Covid-19: Moderna diz que ensaio de vacina infantil foi bem-sucedido
Duas doses de 25 microgramas administradas em crianças desta faixa etária produziram níveis de anticorpos semelhantes aos níveis alcançados por duas doses de 100 microgramas em jovens de 18 a 25 anos.
Com base nesses dados, a Moderna disse que nas próximas semanas apresentará solicitações de autorização à Agência de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outros reguladores.
Os resultados “são boas notícias para os pais de crianças menores de seis anos”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em nota. “Agora temos dados clínicos sobre o rendimento da nossa vacina em crianças de seis meses até adultos idosos”.
A empresa, no entanto, registrou uma eficácia relativamente baixa da vacina, em relação aos casos em seus ensaios, que forma feitos durante a onda da variante ômicron.
A eficácia da vacina em crianças de seis meses a dois anos foi de 43,7% e de 37,5% nas de dois a cinco anos.
A Moderna, que afirmou que esses níveis são parecidos com os observados em adultos, está avaliando uma terceira dose para aumentá-los.
O ensaio envolveu 11,7 mil crianças nos Estados Unidos e Canadá, 4,2 mil delas com idades entre dois e seis anos e 2,5 mil entre seis meses e dois anos.
A Moderna acrescentou que, após consultas com a FDA, também pedirá a aprovação de duas doses de 50 microgramas em crianças de seis a 11 anos e atualizará seu pedido de autorização para adolescentes de 12 a 17 anos.
A EMA e outros reguladores já autorizaram a vacina da Moderna nesses grupos.
No mês passado, a FDA adiou seus debates sobre a licença da vacina da Pfizer-BioNTech para menores de cinco anos, argumentando que precisava de dados adicionais sobre a terceira dose.As empresas disseram que esperam que esses dados estejam prontos para abril.
Empresa afirmou que nas próximas semanas apresentará pedidos de autorização à Agência de Medicamentos dos EUA (FDA), à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outros reguladores
